国家不良反应中心及省药监局领导一行赴珍宝 [复制链接]

日前，原国家食品药品监督管理局党组书记、局长、原中国药品监督管理研究会会长邵明立，国家药品不良反应监测中心主任沈传勇，黑龙江省药监局局长李劲松，国家药品不良反应监测中心办公室主任李馨龄，中国药学会药事管理专业委员会副主任委员王波及中国药品监督管理研究会、省药品评价中心相关领导一行赴珍宝岛药业调研，同公司就药物警戒实训基地工作开展情况进行深入探讨与交流。珍宝岛药业总裁闫久江、常务副总裁席桂才、技术质量副总裁李天翥等核心管理人员接待一行领导并参与座谈。

一行领导首先参观了企业文化品牌展厅，在闫久江总裁的介绍下，对公司整体业务布局、发展历程、研发体系建设、智能制造优势、产品管线布局，文化品牌建设等进行全面了解。

在座谈、交流环节，李天翥副总裁首先介绍了珍宝岛药物警戒工作开展情况，并在介绍中谈到，为切实确保广大患者用药安全，公司建立了先进的药物警戒信息化系统，依托GVP模块建设，从报告采集、规整及分析、信号检测及风险预警、文献检索、MedDRA应用、报告撰写等角度全面优化药物警戒管理。就在年6月，PV系统全面上线试运行，实现了不良反应报告多维度实时自动统计分析，并依托风险预警信号监测规则实现了实时自动监测。

随后，与会领导就药物警戒体系建立、中药安评、道地药材溯源等问题同公司领导进行了座谈、交流，强调了药物警戒制度建设的重要意义。并就中药产品标准提升、中药剂型改良创新、经典名方、同名同方药等问题深入交换了意见。并指出：中药企业应与时俱进、转变思想，高度重视中成药的质量评价工作，积极提升产品质量标准，未来也必将会享受到中成药带来的市场效益及红利。

闫久江总裁在座谈中谈到，药品不良反应监测对人民用药安全具备重要意义及作用。在董事长方同华的部署及推动下，珍宝岛药业成立之初就将产品质量视为企业发展命脉。在多年科学发展中，公司成立了药品安全委员会，设置了独立的药物警戒部门。还专门编制了临床药品配伍研究手册，指导医生安全用药，最大限度规避因配伍问题产生的不良反应。公司被国家药监局认定为全国药品不良反应监测评价优秀单位。未来，珍宝岛药业将持续发挥模范带头及行业引领作用，助力国家及黑龙江省药物警戒生态体系的完备建设。

在未来发展道路上，珍宝岛药业将持续积极履行《药物警戒质量管理规范》，建立完善的药物警戒管理体系，促进公司产品质量管控工作水平的进一步提升，并将持续推动中国及黑龙江省药物警戒生态体系发展，切实保障人民用药安全。