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生物药创新药仿制药新药研发立项调研 [复制链接]

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当前,随着我国制药行业与国际的高速接轨,研发和产业环境也迎来了崭新的局面。制药企业的核心竞争力是研发,而研发中的立项是直接影响新药开发成功与否的关键因素,那么如何有效的规避开发的风险,立项论证显得极其重要,也是每个医药企业研发前的工作重心。能否有效利用各方面渠道来进行调研评估,找到解决方案,对于医药企业的发展也愈发重要!

为了进一步提高探讨新药研发立项的高效高成功率,我们研发人员又应如何充分利用这一庞大的互联网络系统进行项目调研与评估,以提高制药企业的核心竞争力,下面就由笔者给大家介绍药融云医药数据库系统在新项目调研、评估与立项全方位经验与实战中的应用。

第一章新项目立项前调研、评估的重要意义

第一节生物医药项目行业特点

第二节新项目立项评估的必要性

第三节目前行业内新项目研究现状

第二章信息收集渠道与方法

第一节中美日欧英等主要国家官方网站介绍及信息检索方法

第二节质量标准、药品说明书查询

第三节国内外临床登记信息查询

第四节药品销售数据调研渠道与应用

第五节临床用药习惯与趋势调研

第三章信息分析与归纳

第一节药品基本信息

第二节同种产品或同类产品国内外上市情况

第三节同适应症产品的临床特点、治疗现状及常用药物

第四节市场容量与增长趋势分析

第五节知识产权分析:规避与申诉无效策略

第四节项目评估方法

第一节评估体系的指标分析与筛选

第二节确定指标权重的方法与综合评分

第三节估值模型的种类和介绍

第四节估值指标具体估算方法

第五节具体实例详解

第四章风险分析与控制

第一节政策风险分析与控制

第二节申报风险分析与控制

第三节技术风险分析与控制

第四节市场风险分析与控制

第五节内部基础因素分析与控制

第六节风险量化与风险评估表实证分析

第五章新项目立项考虑因素

第一节与政策导向相符合的程度

第二节不良反应影响程度

第三节生产条件适配度与上游产品可及性

第四节新项目临床优劣势、定位与前景

第五节同类产品竞争程度与销售策略

第六节和公司战略的匹配程度

第七节可行性分析报告模板与实证讲解

其中以上目录大部分内容都可以通过药融云医药数据库进行查询,该数据库系统收录收录全球上市药品万余条,药效学信息万余条、50万多条临床试验信息、近靶点信息,由药物研发库群、上市药品库群、药品销售库群、市场信息库群、一致性评价库群、原料药库群、医疗器械库群、生产检验库群、合理用药库群、医药文献等十个版块构成。数据来源于各国药品监管机构、试验研究、学术会议报告、文献期刊、异构资源、企业公告各国卫生机构

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