2021年ADC药物研发进展市场规模及 [复制链接]

原文标题：年全球抗体偶联药物（ADC）研发进度及市场现状分析，荣昌生物研发进度国内领先「图」

一、ADC药物简介

1、定义：抗体药物偶联物（ADC）是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。

2、发展历程

早在20世纪初，获得者德国科学家保罗·埃尔利希，就已经提出了ADC的概念，但是受限于当时落后的技术条件，ADC长期停留在概念阶段。年罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在美国上市，标志着ADC药物研发技术真正成熟并取得商业化成功，年1月，T-DM1获得NMPA批准在中国上市，开启了中国ADC药物元年，年4月24日，阿斯利康第一三共联合开发的德喜曲妥珠单抗（DS）在中国申请上市。两年时间，中国ADC药物市场从无到有，快速加入全球ADC药物市场。

ADC药物在中国的发展

资料来源：公开资料整理

3、ADC药物结构

ADC药物主要由抗体、毒素和连接物三部分组成，ADC的抗体部分特异性地结合到肿瘤细胞表面，使肿瘤细胞的细胞膜向内凹陷，形成内体囊泡并将ADC吞入，这个过程称为内化，ADC的抗体部分或连接物在细胞内往往会被一些酶类降解，从而将毒素释放出来杀伤肿瘤细胞。

ADC药物主要组成结构

资料来源：公开资料整理

二、全球ADC药物研发现状

1、研发进展情况

近年来，ADC药物在全球掀起研发热潮，成为众多新药研发企业重点布局领域。根据Insight数据库统计，截至年12月29日，全球共有个ADC药物处于不同研发阶段，大部分ADC药物处于临床早期，仅有15款产品批准上市。进展在临床前的ADC药物有款，占总体研发药物数的38%，批准上市的药物仅占比4%。

年全球ADC药物研发进展情况

资料来源：Insight数据库，华经产业研究院整理

2、适应症布局

全球ADC药物适应症以实体瘤为主，并向眼病、自身免疫等领域延伸。目前全球在研ADC药物有64%，即个ADC药物针对的适应症为实体瘤，主要集中在乳腺癌、肺癌、胃癌等患病人群较多的癌种，血液瘤相关ADC药物在研数量为72个，此外，有11%在未知肿瘤领域进行研究开发，其他适应症包括类风湿性关节炎、金黄色葡萄球菌血症、移植物抗宿主病以及年龄相关黄斑变性等眼病。

年全球在研ADC药物适应症布局情况

资料来源：Insight数据库，华经产业研究院整理

3、市场规模

全球ADC药物市场规模快速增长，年美国ADC药物市场规模为14.7亿美元，自年以来共有11款ADC药物获批上市，是全球ADC药物市场规模最大，且增速最快的地区。欧洲有7款ADC药物获批，市场规模为5.81亿美元，日本ADC药物市场规模为2.22亿美元，目前有4款ADC药物获批。

年两款ADC药物Adcetris和Kadcyla在中国获批上市，中国ADC药物市场迅速发展，市场规模超过日本达5.7亿美元，年6月中国首款国产创新ADC药物-荣昌生物的RC48（爱地希）上市，我国ADC药物市场研发热度高涨，行业将进入快速发展期。

年全球各地区ADC药物市场规模及上市产品数

资料来源：IQVIA，华经产业研究院整理

三、中国ADC药物研发现状

1、研发进展

据Insight数据库统计，截至年12月29日，国内共有74个ADC药物处于不同研发阶段。主要研发方式是本土药企和海外企业联合研发，我国目前ADC药物研发水平还处于初级阶段，临床Ⅰ期的在研药物数有26个，占比35%，由我国企业自主研发。

年中国ADC药物研发进展情况

资料来源：Insight数据库，华经产业研究院整理

2、适应症分布

从国内在研ADC药物适应症布局情况看，实体瘤占70%有52个在研产品，血液瘤次之占比15%，与国际研发布局相似，随着我国药物研发创新水平的不断提高，我国ADC药物的研发进度将不断加快，但与全球研究领域相比，我国ADC药物的研究方向主要集中于肿瘤领域，其他病症暂无相关研发产品。

年中国在研ADC药物适应症布局情况

资料来源：Insight数据库，华经产业研究院整理

3、爱地希简介

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，也是我国首个获得美国、中国药监部门突破性疗法双重认定的ADC药物，其胃癌适应症于年获批上市销售并被纳入国家医保药品目录，尿路上皮癌适应症于年获批上市销售。爱地希在年上市当年也取得万人民币销售额的亮眼成绩。

爱地希简介

资料来源：公司