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编辑：云中鹿
10月15日，国家药品监督管理局药品评价中心发布《药品不良反应监测年度报告(年)》。报告显示，年全国药品不良反应监测网络累计收到不良反应报告表.9万份，其中新的和严重不良反应报告49.5万份，分别较去年同期增长4.8%和14.3%。
年药品不良反应报告仍然以化学药品为主，占比超八成。中药不良反应报告比例较去年同期有所下降、生物制品略有上升。
基药监测情况基本与去年持平
年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录》(版)收载品种的不良反应/事件报告62.7万份，其中严重报告6.5万份,占10.4%。报告涉及化学药品和生物制品占85.9%，中成药占14.1%。《国家基本药物目录》(版)化学药品和生物制品部分涉及25个类别共个(类)品种。年全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告55.1万例次,其中严重报告6.6万例次，占11.9%。年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告,按照药品类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、调节水电解质及酸碱平衡药、维生素矿物质类药；累及器官系统排名前5位的是皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害以及心血管系统损害。《国家基本药物目录》(版)中成药部分涉及内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药6大类共个品种。年全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告例次,其中严重报告例次,占8.2%。年国家基本药物中成药部分6大类中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、眼科用药。年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。
化药不良反应占83.9%
年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品.7万例次,其中化学药品占83.9%,生物制品占1.5%。年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品18.4万例次，其中化学药品占89.1%,生物制品占2.0%。
年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别为抗感染药,心血管系统用药,肿瘤用药,电解质、酸碱平衡及营养药，神经系统用药。年化学药品严重药品不良反应/事件报告中，报告数量最多的为抗感染药,占33.3%;其次是肿瘤用药，占26.1%。化学药品类别中，肿瘤用药的严重报告比例最高,为34.0%，其次为免疫系统用药，为23.4%。年药品不良反应/事件报告涉及的生物制品中，抗*素及免疫血清占33.2%,细胞因子占24.5%，血液制品占5.7%。按剂型统计，年化学药品不良反应/事件报告中，注射剂占67.0%、口服制剂占30.0%、其他制剂占3.0%;生物制品中注射剂占96.5%、口服制剂占0.5%、其他制剂占3.0%。
在化学药品不良反应/事件报告总体排名中，抗感染药的报告数量继续居首位,但占化学药总体报告数量的比例呈连年下降趋势，然而其严重报告构成比较去年略有升高，肿瘤用药的严重报告构成比居首位。
中药不良反应/事件报告数量略有下降
年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品.7万例次,其中中药占14.6%;年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品18.4万例次,其中中药占8.7%。年药品不良反应/事件报告涉及的中药药品中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(29.7%)、清热剂中清热解*药(10.2%)、开窍剂中凉开药(7.3%)、补益剂中益气养阴药(7.2%)、解表剂中辛凉解表药(5.4%)。
年中药严重药品不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(41.2%)、补益剂中益气养阴药(13.7%)、开窍剂中凉开药(12.0%)、清热剂中清热解*药(7.0%)、解表剂中辛凉解表药(4.4%)。年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占48.7%,其他注射给药占0.6%,口服给药占43.6%,其他给药途径占7.1%。年中药不良反应/事件报告数量略有下降。从药品类别看,主要涉及活血化瘀类、清热解*类、凉开类、益气养阴类等。
以下是原文：
《集采扩围与医保变革后的市场应对策略会》
年11月2-3日西安
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